Koneet, laitteet ja työvälineet terveydenhuollossa
Laissa terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (629/2010(siirryt toiseen palveluun)) määritellään, mitkä kaikki laitteet ja tarvikkeet kuuluvat lain soveltamisalaan. Lain tarkoituksena on ylläpitää ja edistää terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden sekä niiden käytön turvallisuutta. Laki koskee terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden suunnittelua, valmistajan vastuuta, pakkaamista, merkitsemistä (CE- merkki), markkinoille tuloa, markkinointia, käyttöönottoa sekä ammattimaista käyttöä.
Esihenkilön pitää perehdyttää henkilöstö laitteiden ja tarvikkeiden turvalliseen käyttöön. Jokaisen työntekijän pitää noudattaa saamiaan ohjeita ja ilmoittaa havaitsemistaan epäkohdista esihenkilölle ja muille työntekijöille.
Suositeltavaa on, että työpaikoilla pidetään konelistaa, johon on kirjattu hankintapäivä, huollot ja vastuuhenkilö. Konelistan mukaan arvioidaan niihin liittyvät vaarat.
Terveydenhuollossa käytettävän laitteen asianmukainen käyttö ei saa vaarantaa
- asiakkaan/potilaan
- ammattimaisen käyttäjän
- muun henkilön terveyttä tai turvallisuutta.
Henkilöllä, joka käyttää terveydenhuollon laitetta tai tarviketta, pitää
- olla riittävä koulutus ja kokemus
- noudattaa valmistajan antamia käyttöohjeita
- varmistaa, että laitetta käytetään valmistajan ilmoittaman käyttötarkoituksen ja -ohjeistuksen mukaisesti
- ilmoittaa havaitsemistaan epäkohdista esihenkilölle ja muille työntekijöille
Laite säädetään, ylläpidetään ja huolletaan valmistajan ohjeistuksen mukaisesti sekä muutoin asianmukaisesti, että
- käyttöpaikka soveltuu laitteen turvalliseen käyttöön,
- laitteeseen kytkettynä tai sen välittömässä läheisyydessä olevat toiset terveydenhuollon laitteet, rakennusosat ja rakenteet, varusteet, ohjelmistot tai muut järjestelmät ja esineet eivät vaaranna laitteen suorituskykyä tai asiakkaan/potilaan, käyttäjän tai muun henkilön terveyttä
- laitteen asentaa, huoltaa ja korjaa henkilö, jolla on tarvittava ammattitaito ja asiantuntemus.
Terveydenhuollon toimintayksikön ja ammattimaisen käyttäjän on ilmoitettava Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valviraan (www.valvira.fi(avautuu uuteen ikkunaan, siirryt toiseen palveluun) ) ja valmistajalle tai valtuutetulle edustajalle vaaratilanteista, jotka
- ovat johtaneet tai olisivat saattaneet johtaa asiakkaan/potilaan, käyttäjän tai muun henkilön terveyden vaarantumiseen
- johtuvat terveydenhuollon laitteen ominaisuuksista, kuten suorituskyvyn poikkeamasta tai häiriöstä, riittämättömästä merkinnästä tai riittämättömästä tai virheellisestä käyttöohjeesta tai käytöstä.
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet
Asiakas- ja potilasturvallisuuskeskus(avautuu uuteen ikkunaan, siirryt toiseen palveluun) sovittaa yhteen asiakas- ja potilasturvallisuuden kehittämistä, suunnittelua, seurantaa ja arviointia hyvinvointialueilla sekä kouluttaa ja ylläpitää asiantuntijaverkostoja.